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雜化模式備受全球藥業追捧

发布时间:2019-11-09 00:27:33

杂化模式备受全球药业追捧

生意社05月20日讯

近几年,随着专利失效,全球药品市场许多过去曾经风光一时的“重磅炸弹级”产品销售额不断暴跌,一些大型制药公司越来越转向商标名-通用名杂化模式以谋求继续发展其中有当前全球顶尖的企业如辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲安万特和诺华等大型公司,也有一些名不经传的中小型公司,他们均采用类似的方法挤身通用名药市场 大型药企在行动 最近,辉瑞公司在印度宣布达成了两项交易,以扩大它的通用名药全球市场;同时与Aurobindo公司签署了许可证贸易协议,给予Aurobindo公司60只药品在超过70个新兴市场的销售权,其中还不包括3个月份初始协议所涵盖的另外70只产品;此外,还与另一家印度公司Claris公司达成一项涉及15只专利到期注射产品的协议 几乎与此同时,诺华公司也宣布将从奥地利EBEWE公司购买一系列用于癌症治疗的通用名注射剂,如卡铂、顺铂、多柔比星(doxorubicin)和表柔比星(epirubicin)等诺华可以说是通用名药领域的操作高手,其曾于2003年将所有通用名药的营销整合在旗下的山德士公司名下此后,山德士又收购和整合了包括Sabex、Durascan、Hexal(在生物类似物市场上有重要地位的公司)以及Eon等在内的一些通用名药企业 2009年,赛诺菲安万特公司在通用名药领域的运作显得尤为活跃3月份,其收购了在东欧和俄国有重要地位的捷克Zentiva公司约1/4的股权此后,它又相继收购了位于墨西哥的Kendrick和位于巴西的Medley两家公司另一家跨国扩张通用名药的大型公司是葛兰素史克,去年3月份,其收购了非洲最大的通用名药公司Aspen Pharmacare 16%的股权,并且还在不断扩大其战略关系,包括葛兰素史克公司于2009年收购了Aspen公司20只通用名药产品的许可权,并于2010年起,以自己的名义在95个新兴市场销售,其中也包括中国和印度同时,葛兰素史克还与美国Prasco公司达成交易,在美国销售和分销其专利到期的一些产品 挖掘生物仿制药“金矿” 默沙东公司于去年12月成立了一家新的Merck BioVentures公司,该新公司主要聚焦在“后续生物药”或生物类似物(生物仿制药)方面它的生物类似物开发计划将从用于透析病人的抗贫血药物开始默沙东希望到2012年至少有5只其他的生物类似物进入后期临床开发阶段为了巩固在这个新兴领域的地位,默沙东于去年2月份宣布收购美国Insmed的生物类似物项目,包括两个分别处于Ⅲ和Ⅰ期临床开发阶段的G-CSF产品此外,为了加强在日本通用名药市场的地位,其子公司万有与Mylan公司日前达成一项交易,主要为这家美国通用名药公司在日本推销2只重要的专利过期的心血管药 日本公司也在这方面有所动作去年,日本第一三共公司完成了对印度Ranbaxy公司的收购,以创建一项在发展中国家有强大竞争力的商标名-通用名药杂化业务 据估计,在今后4年时间里,全球约有近70只专利保护期满并可能面临通用名药的有力竞争的产品其中辉瑞公司的主要产品都面临着专利到期的窘况,特别值得一提的是其“重磅炸弹”产品立普妥(Atorvastatin,阿托伐他汀)已经陷入通用名药的重重包围之中另外,赛诺菲安万特公司在美国也有超过20%的专利产品将受到专利到期后通用名药的威胁,包括波立维(clopidogrel,氯吡格雷)、乐沙定(Oxaliplatin,奥沙利铂)和泰索帝(doxetaxel,多西他赛)而诺华公司最担心的是年度销售额达到50亿美元的“重磅炸弹”级抗高血压药代文(valsartan,缬沙坦)到2012年底将失去专利保护默沙东公司的抗高血压药科素亚(Losartan,氯沙坦)于2010年起也要面临通用名药的竞争 模式并非所有公司适用 据推测,全球通用名药市场一直以10%~15%/年的速度增长,并在今后几年可能还将延续这种增势,其中美国、日本均保持增长在过去3~4年,日本的年平均增长速度约在7%左右;在美国,随着新医改政策的实施,政府正采取措施争取在未来2年内将现有市场上的通用名药数量/份额再增加30%;在欧洲,定价压力促使更多欧盟国家鼓励增加处方通用名药,以降低日益上升的医疗保健费用从法规管理的角度看,欧盟已引入了更合理的非集中审批制度,通用名药目前也可使用集中审批程序,使得这些产品可以到达所有欧盟市场此外,欧盟也已在进行生物类似物立法,美国这方面的工作也在进行中 综上所述,全球大型制药公司紧盯商标名-通用名的混合战略市场模式,就是要保证在经济和法规挑战性环境中畅通无阻但是否可行许多大型跨国公司显然持肯定的态度然而,通用名药路线并不适合每家医药公司,尤其是一些受重大专利失效影响不大的研发型公司不太可能采取这一途径,例如,罗氏、拜耳和雅培等公司只有为数不多的产品会遭遇通用名药竞争但随着通用名药市场继续增长,通用名药公司本身将在重大市场中取得越来越大的份额,这种情况已经出现,如Teva公司已扩大它在日本市场的地位,而Myan正在巩固它在印度和大东欧通用名药市场的地位等等 相关关键词:铜 铝 铅 锌 锡

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